Washington está desplegando dosis del antiviral MBP134 y 2,500 pruebas de diagnóstico rápido para contener el brote en la República Democrática del Congo y Uganda. La cepa Bundibugyo no cuenta actualmente con vacunas ni tratamientos aprobados, lo que hace crucial el uso de esta terapia experimental.
Estados Unidos está enviando dosis de un tratamiento experimental contra el ébola a África y se prepara para distribuir 2,500 pruebas de diagnóstico rápido con el fin de ayudar a contener el brote actual de la cepa Bundibugyo del virus del ébola, informaron el viernes las autoridades sanitarias .
La cepa de Bundibugyo —una de las especies del virus del Ébola que causa fiebre hemorrágica viral en humanos y otros primates— no cuenta actualmente con vacunas ni tratamientos aprobados, lo que subraya la necesidad de medidas experimentales .
Estas medidas están lideradas por la Administración de Preparación y Respuesta Estratégicas (ASPR) a través de su Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), y tienen como objetivo apoyar los esfuerzos de respuesta en la República Democrática del Congo y Uganda .
Como parte de la respuesta, la ASPR está apoyando la transferencia de dosis de MBP134, una terapia experimental con anticuerpos monoclonales desarrollada junto con Mapp Biopharmaceutical, para su uso compasivo en los países afectados .
Características del MBP134:
Es un cóctel de dos anticuerpos monoclonales ampliamente neutralizantes
Los anticuerpos fueron aislados de sobrevivientes del brote de ébola en África Occidental (2013-2016)
En estudios preclínicos, ha demostrado actividad contra múltiples especies de ébola, incluyendo la cepa Bundibugyo
Ha completado un ensayo de seguridad en fase inicial
El MBP134 ha demostrado actividad contra múltiples especies de ébola en estudios preclínicos y ha completado un ensayo de seguridad en fase inicial
— ASPR
La ASPR está proporcionando dosis para dos propósitos distintos:
1. Uso compasivo:
Transferencia de dosis de MBP134 para su uso en pacientes afectados por el brote
Un mecanismo que permite el acceso a terapias experimentales cuando no hay alternativas aprobadas
2. Ensayo clínico:
Dosis para un ensayo clínico aleatorizado dirigido por la Universidad de Oxford
El objetivo es evaluar formalmente el fármaco y generar evidencia sobre su eficacia
Los datos de su uso durante el brote podrían servir de base para futuras decisiones reguladoras
La BARDA ha preposicionado 2,500 pruebas de diagnóstico rápido para su posible despliegue en África con el fin de ayudar a:
Detectar infecciones de manera temprana
Orientar las respuestas de salud pública
Contener la propagación del virus
Paralelamente, la BARDA está impulsando el desarrollo de una vacuna dirigida a la cepa Bundibugyo mediante una convocatoria de propuestas en la que se buscan candidatos basados en la misma plataforma utilizada para el Ervebo de Merck, la primera vacuna contra el ébola aprobada en Estados Unidos, que se dirige a la cepa Zaire .
La cepa Bundibugyo del ébola representa un desafío particular porque:
No existen vacunas ni tratamientos aprobados específicamente para esta cepa
La respuesta depende de terapias experimentales como MBP134
El brote afecta a dos países de África Central: República Democrática del Congo y Uganda